口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)，這些與人們?nèi)粘Ｉ钕⑾⑾嚓P(guān)的東西，都是醫(yī)療器械。19日，記者從藥監(jiān)局主辦的2020年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周獲悉，截至今年8月底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，比去年增長(zhǎng)40%。

　　今年年初，為了做好疫情防控工作，藥監(jiān)局加快了醫(yī)療器械的緊急審批。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩的注冊(cè)證較疫情前分別增長(zhǎng)了1225.3%和821.4%。目前已有兩款可重復(fù)使用的防護(hù)服產(chǎn)品獲批上市。49種新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、2臺(tái)血液凈化設(shè)備、8臺(tái)呼吸機(jī)等產(chǎn)品通過(guò)緊急審批，為抗擊疫情做出了貢獻(xiàn)。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局，有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)家藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革，將注冊(cè)和生產(chǎn)許可“捆綁”在一起，優(yōu)化資源配置。目前，包括北京，上海，廣東，江蘇、吉林，在內(nèi)的22個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)已啟動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)制度。截至今年9月，根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)制度，共批準(zhǔn)上市552種產(chǎn)品，比2019年高出近5倍。以上海為例，近一半的醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)跨省委托生產(chǎn)。