醫(yī)療器械安全知識

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醫(yī)療器械安全知識

發(fā)布日期：2017-12-15
作者：晚成醫(yī)械
1、日常生活用品可以當醫(yī)療器械宣傳、銷售嗎？
醫(yī)療器械是人們用來預防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品，必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用，將其往醫(yī)療器械靠，誤導消費者。因此，國家有關部門規(guī)定，凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械注冊，企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。
2、從臨床的角度看，儀器設備類醫(yī)療器械可分為哪幾類？
（1）大型設備類，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。
（2）檢驗分析設備類，如：生化分析儀、血球計數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
（3）診斷設備類，如：超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
（4）重癥急救設備類，如：呼吸機、麻醉機、監(jiān)護儀。

 

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