醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
01.一次性使用輸液器
一次性使用輸液器主要用于臨床重力輸液，其在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括：寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。
02.靜脈留置針
靜脈留置針又稱套管針，外套管質(zhì)地柔軟可隨血管形狀彎曲，置于血管內(nèi)不易刺破血管壁，可降低重復(fù)穿刺率，減少病人痛苦。靜脈留置針在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括：留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落、套管堵塞、套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。
03.導(dǎo)尿管
導(dǎo)尿管在臨床主要用于經(jīng)尿道插入膀胱以引流尿液，其在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括：尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。
04.輸液泵
輸液泵是以控制藥液的流速或流量，通過外加的壓力將藥液輸入病人體內(nèi)，達到治療目的的儀器。輸液泵在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括：滴速失控、滴量不準、漏液、報警失靈等。
05.醫(yī)用監(jiān)護儀
監(jiān)護儀是用于精確了解患者身體情況變化，以減輕醫(yī)院護士工作量的儀器，按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護儀一般分為麻醉監(jiān)護儀、肺功能監(jiān)護儀、心電監(jiān)護儀、腦電監(jiān)護儀。監(jiān)護儀在使用中可能會發(fā)生：監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確或不顯示、黑屏、死機等。
06.呼吸機
呼吸機是當(dāng)前大、中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必需設(shè)備，是延長患者生命從而為進一步治療爭取寶貴時間的重要工具。呼吸機在使用中可能會發(fā)生：潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。
07.嬰兒培養(yǎng)箱
嬰兒培養(yǎng)箱是一種用已加熱空氣來控制嬰兒所處環(huán)境溫度的嬰兒艙，主要用于低體重嬰兒、病危兒、新生兒的恒溫培養(yǎng)、體溫復(fù)蘇、輸液、輸氧、搶救、住院觀察等。嬰兒培養(yǎng)箱在使用中可能會發(fā)生溫度失控、報警失靈等。
08.經(jīng)外周插入中心靜脈置管
經(jīng)外周插入的中心靜脈置管在臨床主要用于支持性靜脈輸液治療及血液取樣，其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)管脫落、斷裂滑入體內(nèi)，靜脈炎，感染，導(dǎo)管破裂后漏液等。
09.血壓計
血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子（無液）血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發(fā)生的不良事件主要為測量結(jié)果不準確，間斷性黑屏、不顯示血壓值等。
10.體溫計
體溫計是測量體溫的儀器，有玻璃體溫計、電子體溫計和紅外體溫計。體溫計在使用中可能會發(fā)生測量結(jié)果不準確、水銀柱不上升或下降、不能計數(shù)等。
11.血糖儀
血糖儀是糖尿病患者自我監(jiān)測而使用的儀器，在使用中可能會發(fā)生血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。
12.胰島素注射筆
胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的注射用具，其前端是注射針頭，后面的套筒則裝有胰島素，套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括：注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等。

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