藥品網(wǎng)絡(luò)5月27日,國家衛(wèi)生委員會(huì)發(fā)布新制度,全國所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)感染預(yù)防和控制,再次對(duì)一次性醫(yī)療耗材進(jìn)行再利用!
衛(wèi)生和衛(wèi)生委員會(huì)指出,一次性診斷和治療設(shè)備/消耗品的再利用
地方各級(jí)衛(wèi)生委員會(huì)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理和指導(dǎo),將感知控制作為“一票否決”項(xiàng)目納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)評(píng)價(jià)、績效評(píng)價(jià)和優(yōu)先評(píng)價(jià)。
同時(shí),衛(wèi)生委員會(huì)還頒布了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防治基本制度(試行)”,要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照該制度進(jìn)行醫(yī)院感染的預(yù)防和控制。在診斷和治療儀器/物品的清潔、消毒和/或消毒中明確規(guī)定:
早在今年3月15日,國家衛(wèi)生委員會(huì)就發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法草案》(以下簡稱《辦法》),重申了《醫(yī)療器械一次性使用管理?xiàng)l例》。
明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法的相關(guān)規(guī)定,按照國家和醫(yī)療器械一次性使用消毒設(shè)備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)給予警告;拒不改正的,處以5000元以下的罰款,但不超過20000元;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。
可見,對(duì)于一次性高價(jià)值醫(yī)療耗材的再利用,監(jiān)管部門的態(tài)度是絕對(duì)謹(jǐn)慎的,一再強(qiáng)調(diào)使用高價(jià)值醫(yī)用消耗品是不允許重復(fù)使用的!
事實(shí)上,今年年初,國家衛(wèi)生委員會(huì)針對(duì)全國人大代表關(guān)于一次性高值醫(yī)用耗材再利用問題的答復(fù),發(fā)出了題為“第十三屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議第5011號(hào)建議答復(fù)”的答復(fù)信。安全是重復(fù)使用一次性高價(jià)值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵。
事實(shí)上,一次性醫(yī)用耗材,特別是一次性的高價(jià)值耗材,是一個(gè)有爭議的問題,超過20年。近年來,隨著醫(yī)療改革的逐步深化和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督的加強(qiáng),一次性高值醫(yī)用耗材的再利用再次引起了熱烈的討論!
首先,安全問題。目前,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心和獨(dú)立的消毒供應(yīng)中心技術(shù)正逐步成熟。一次性醫(yī)療器械很難再利用。不僅要保證清潔質(zhì)量,而且要確定關(guān)鍵性能,這直接關(guān)系到患者的安全。
目前,國內(nèi)醫(yī)院因一次性醫(yī)療耗材重復(fù)使用引起的交叉感染病例仍較多,醫(yī)療事故仍較多,這與我國醫(yī)院消毒管理體制的不完善有關(guān)。因此,它也是一次性非植入式高價(jià)值醫(yī)用耗材再利用的一個(gè)重要限制因素。
第二個(gè)問題是成本效益問題。醫(yī)療器械的可重復(fù)使用性由制造商決定。由于一次性醫(yī)療器械的審批流程比可重復(fù)使用的醫(yī)療器械更簡單,市場更快,成本回收更快。相反,可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備更可能是根據(jù)“一次性使用”來設(shè)計(jì)的。
例如,約翰遜的超聲波刀,一種是現(xiàn)在的一次性超聲波刀,使用后已經(jīng)被破壞,不能再使用,它的價(jià)格已經(jīng)降低了近一半,已經(jīng)上市。另一個(gè)是開發(fā)新的、可重復(fù)使用的、改進(jìn)的現(xiàn)有結(jié)構(gòu),這些結(jié)構(gòu)可以拆卸和清洗。該產(chǎn)品可能需要兩年時(shí)間才能獲得FDA的批準(zhǔn)。
作為一名已經(jīng)擔(dān)任設(shè)備總監(jiān)八年的外科醫(yī)生,他也是中國第一批關(guān)注高價(jià)值消耗品再利用的人之一。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院富外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽強(qiáng)調(diào),植入人體的器械不應(yīng)再用于一次性高價(jià)值醫(yī)療消耗品的再利用。“經(jīng)濟(jì)問題應(yīng)該以經(jīng)濟(jì)的方式解決。這與鼓勵(lì)國內(nèi)設(shè)備制造商開發(fā)低成本產(chǎn)品和解決價(jià)格矛盾是不一樣的。此外,如果選擇更多可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備,則選擇較少的一次性醫(yī)療設(shè)備。“