醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)10月10日-GSP認(rèn)證明確取消，變更為動態(tài)監(jiān)管，各藥房隨時準(zhǔn)備好與專業(yè)檢查組聯(lián)系。
明明取消普惠制認(rèn)證，但不要太高興！
9月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法》的研究、宣傳和實施的通知，并正式宣布取消GMP、GSP認(rèn)證并將其變更為動態(tài)監(jiān)督。
為此，一些藥店老板認(rèn)為，只要取消繁瑣的認(rèn)證程序，就意味著可以松一口氣。
真的是這樣嗎？
藥店經(jīng)理長期以來一直強(qiáng)調(diào)，認(rèn)證被取消，但監(jiān)管更加嚴(yán)格，那么，它在未來會在哪里呢？未來將如何監(jiān)管？
建立國家級、省級職業(yè)檢察員專業(yè)隊伍。首先，新的藥物管理法規(guī)定設(shè)立一支專業(yè)檢查專員小組。那么什么是職業(yè)檢查員呢？
為了滿足藥品安全的嚴(yán)格要求，藥品檢驗的專業(yè)性、復(fù)雜性、存在性和重要性，對檢查人員的素質(zhì)提出了很高的要求。
按照國際慣例，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)無一例外都有高素質(zhì)的專職稽查人員，并有完善的聘用、培訓(xùn)、考核和使用管理制度。
根據(jù)行業(yè)的觀點(diǎn)，今后，我國的專業(yè)檢查專員也將考慮國際慣例，同時考慮到我國的國情。專業(yè)檢查人員的工作內(nèi)容將從過去的認(rèn)證現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查等方面擴(kuò)展到專項監(jiān)督檢查、飛行檢查、登記現(xiàn)場檢查、進(jìn)口檢驗等全壽命周期。
那么，與以往相比，未來飛行檢查動態(tài)監(jiān)管的具體區(qū)別是什么？
飛檢常態(tài)化，力度更強(qiáng)
當(dāng)然，今后檢查的技術(shù)內(nèi)容和檢查標(biāo)準(zhǔn)將大大提高，這不同于今后由審計中心和檢查機(jī)構(gòu)臨時任命視察員進(jìn)行認(rèn)證和檢查的形式。
過去，國家藥監(jiān)局的各類檢查人員來自國家和地方監(jiān)管部門、直屬單位，以及各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市藥監(jiān)部門及其所屬機(jī)構(gòu)的人員。
國家藥品管理局的食品和藥品檢驗中心是現(xiàn)場檢查的組織部門，檢驗員由檢驗機(jī)構(gòu)指定進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，檢查員只執(zhí)行檢驗員的職責(zé)；檢驗員未由檢驗員指定時，檢驗員不得擅自執(zhí)行。
在此基礎(chǔ)上，建立了藥品行政監(jiān)督技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)人員兼職負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查的檢查人員制度。
今后，業(yè)界猜測檢察隊伍可能涉及國家和省級，通過兩級隊伍主要承擔(dān)專業(yè)檢查員的任務(wù)，為什么這么說？
根據(jù)國務(wù)院辦公廳2019年7月18日下發(fā)的《關(guān)于設(shè)立藥品專業(yè)檢查員的意見》，今后將建立國家和省級藥品專業(yè)檢查員隊伍，對疫苗等高危藥品的檢查力度將進(jìn)一步加強(qiáng)。
值得注意的是，在國家和省一級建設(shè)專業(yè)和專門的毒品檢查員將大大減少地方部門，特別是市和縣一級的尋租空間。過去，依靠支付“保護(hù)費(fèi)”獲得營業(yè)執(zhí)照的藥品零售企業(yè)將感受到前所未有的監(jiān)管壓力。
那么，市監(jiān)管部門的主要職責(zé)是什么？省級部門的職責(zé)與省級部門的職責(zé)有什么區(qū)別？可以說，省、市藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管職責(zé)不僅是獨(dú)立劃分的，而且是相互融合的。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機(jī)
洗胃機(jī)
麻醉機(jī)
手術(shù)臺
無影燈
400-006-1850
滬公網(wǎng)安備 31011502008791號